((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajoute la réponse de l'OIG)
Vertex Pharmaceuticals VRTX.O a intenté une action en justice contre le ministère américain de la santé et des services sociaux lundi, demandant à un tribunal de déclarer qu'un programme de soutien à la fertilité pour les patients à qui l'on a prescrit sa thérapie d'édition de gènes Casgevy n'enfreint pas les lois fédérales contre les pots-de-vin.
Casgevy est autorisé aux États-Unis pour le traitement de deux maladies génétiques: la drépanocytose et la bêta-thalassémie dépendante des transfusions.
Le traitement implique que les patients reçoivent de fortes doses de chimiothérapie, l'infertilité étant un risque potentiel.
Si les méthodes de préservation de la fertilité, telles que la congélation d'ovules et la mise en banque de sperme, sont couvertes par les régimes d'assurance commerciale, les régimes publics, tels que Medicaid, ne le sont pas.
Vertex offre un soutien financier à certains patients de Casgevy qui répondent à certains critères d'éligibilité.
Le Bureau de l'inspecteur général (OIG), cité comme l'un des défendeurs dans l'action en justice, avait précédemment fait savoir à la société que son programme pourrait violer les lois anti-cadeaux, car il "pose plus qu'un faible risque de fraude et d'abus pour les programmes fédéraux de soins de santé".
L'OIG s'est refusé à tout commentaire, tandis que les autres défendeurs dans le procès - le HHS, le secrétaire Xavier Becerra et l'inspecteur général Christi Grimm - n'ont pas immédiatement répondu aux demandes de commentaires.
Les dispositions anti-corruption interdisent les transactions "quid-pro-quo", dans lesquelles une rémunération, telle qu'un pot-de-vin ou une rétribution, est demandée ou offerte pour influencer les décisions médicales.
Vertex a déclaré que les lois anti-corruption n'interdisaient pas un soutien tel que celui fourni par son programme.
Le programme "supprime un obstacle financier ou médical aux soins et permet ainsi aux patients de recevoir le traitement médical prescrit de manière appropriée", a déclaré l'entreprise dans le document déposé au tribunal.
L'action en justice a été intentée devant le tribunal fédéral de Washington, D.C.
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